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Historique de l'EDQM de 1964 à 1997

1997
Signature d’un contrat entre l'EDQM et l’Agence Européenne du Médicament (EMA) permettant l’organisation d’un programme commun d’échantillonnage et de contrôle pour les produits ayant obtenu une autorisation centralisée de mise sur le marché (CAP).

 

1996
Création de la Direction Européenne de la Qualité du Médicament (EDQM).

 

1994
L'Union européenne devient partie à la Convention, agissant au nom de ses États membres pour les décisions non techniques ; signature d'un contrat entre la Commission de l'Union européenne et le Secrétariat de la Pharmacopée européenne (Conseil de l'Europe) pour mettre en place un Réseau Européen des Laboratoires Officiels de Contrôle (OMCLs); entrée en vigueur de la procédure de certification de conformité.

La décision du Conseil du 16 juin 1994 (94/358/CE) porte acceptation, au nom de la Communauté européenne, de la convention relative à l'élaboration d'une pharmacopée européenne

 

1993
Signature d'un protocole d'entente avec le Comité européen de normalisation (CEN) concernant les dispositifs médicaux.

 
1991
Signature d'un contrat entre la Commission des Communautés européennes et le Conseil de l'Europe prévoyant la mise en place d'un programme d'étude scientifique de standardisation biologique dont le maître d'œuvre est le secrétariat de la Commission Européenne de Pharmacopée. Les Directives 91/507/CEE et 92/18/CEE dans leurs dispositifs viennent réviser respectivement les Directives 75/318/CEE et 81/852/CEE pour couvrir désormais l'ensemble des médicaments, en y incluant notamment ceux d'origine biologique. L'EDQM participe aux activités de la Conférence Internationale d'Harmonisation (ICH).

 
1990
Mise en place du  Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP) avec les pharmacopées des Etats Unis (USP) et du Japon (JP).

 

1989

Signature d'un Protocole à la Convention relative à l'élaboration d'une Pharmacopée Européenne pour préparer l'entrée à part entière de la Communauté Européenne.

 
1981
La Directive 81/852/CEE du 28 septembre 1981 rend obligatoires les monographies de la Pharmacopée Européenne dans la constitution des dossiers d'enregistrement des médicaments à usage vétérinaire.

 
1975
La Directive 75/318/CEE du 20 mai 1975 rend obligatoires les monographies de la Pharmacopée Européenne dans la constitution des dossiers d'enregistrement des médicaments à usage humain.

 
1967
Inauguration du premier laboratoire, rendant ainsi possible l'adoption par la Commission Européenne de Pharmacopée des premiers textes de méthodes générales d'analyses chimiques, physiques et physico-chimiques.

 
1964
Le 17 mars, la Convention relative à l'élaboration d'une Pharmacopée européenne était adoptée par le Comité des Ministres. La Commission européenne de Pharmacopée s’est réunie pour la première fois le 28 avril, sous la présidence de M. Robert Léon (Luxembourg). Cette réunion marquait l’adhésion de la Suisse. La Belgique fut le premier pays à signer la Convention. En septembre, le Règlement intérieur régissant la Commission européenne de Pharmacopée était adopté et M. Herbert Grainger était nommé Chef du Secrétariat technique.

 

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