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Accueil / Contrôle du Médicament / Thérapie Génique

Thérapie Génique

Les OMCL unissent leurs forces pour la surveillance de la qualité des produits de thérapie génique

Contact : Helpdesk, réseau des OMCL

Activités

Ces dernières années, les activités dans le domaine de la thérapie génique (TG) se sont nettement accrues. Un grand nombre de demandes d’essais cliniques sont soumises aux autorités réglementaires et des produits de thérapie génique pourraient être prochainement disponibles sur le marché.

Afin de préparer les OMCL à leur rôle de surveillance de la qualité des produits de TG, un groupe de travail spécifique a été créé au sein du réseau général européen des OMCL. Ce groupe de travail a pour rôle de favoriser la collaboration entre les OMCL travaillant dans le domaine des produits de TG afin de gagner du temps et économiser des ressources par un partage des connaissances et des technologies.

Les OMCL participant actuellement au groupe de travail sont les suivants :

• Danish Medicines Agency, Danemark

• AFSSAPS - Direction des Laboratoires et des Contrôles – Site de Lyon, France

• AFSSAPS - Direction des Laboratoires et des Contrôles – Site de Montpellier, France

• Paul-Ehrlich-Institut, Allemagne

• Istituto Superiore di Sanità, Italie

• Centre for Biological Medicines and Medical Technology, BMT, Pays-Bas

• INFARMED I.P. National Authority for Medicines and Health Products, Portugal

• Medical Products Agency, MPA, Suède

• Schweizerisches Heilmittelinstitut, OMCL Swissmedic, Suisse

• National Institute for Biological Standards and Control, Royaume-Uni

Le groupe de travail GT se réunit une fois par an pour examiner les activités de l’année écoulée et définir le programme de travail de l’année suivante et pour discuter des sujets pertinents.

Pour plus d’informations, veuillez contacter le Helpdesk de la DEQM