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ÉTALONS DE RÉFÉRENCE DE LA DEQM
Fiches de données de sécurité (FDS)
2090 FDS sont disponibles en ligne dans la base de données Étalons de référence ou sur demande à la DEQM via le HELPDESK.
La version électronique de la Pharmacopée européenne (CD-ROM, Internet) inclut un lien à cette base de données. Ces fiches sont élaborées à partir de données bibliographiques disponibles dans la littérature scientifique ou à partir de données fournies par fournisseurs de matières premières utilisées pour la préparation des étalons de référence et n'ont pas fait l'objet d'une vérification indépendante de la part de la DEQM. L‘exactitude de telles informations n'est donc pas garantie.
NB: La DEQM est en-train de réviser l'ensemble des FDS pour tous les étalons de référence pour être en conformité avec l'Annexe II du règlement No (EC) 1907/2006 (REACH).
Customs Information
Legal Framework and Diplomatic Status of Reference Standards for Customs Purposes
Plus de 2020 étalons de référence disponibles officiellement valides pour les usages prescrits dans les monographies de la Pharmacopée européenne, la liste des nouveaux étalons, la déclaration de validité de lot (BVS) pour les étalons de référence, 2066 fiches de données sécurité et 422 notices sont disponibles en téléchargement.
Le catalogue des étalons de référence dans sa version imprimée est mis à jour 3 fois par an et est disponible en anglais seulement. Ce catalogue publie la liste complète des étalons disponibles avec des informations sur les conditions de vente et d'utilisation.
Veuillez cliquer sur le lien ci-dessous pour télécharger le dernier catalogue des étalons de référence en version pdf.
Tobramycine Monographie 01/2008 :0645 corrigé 6.2
(08/03/10) L'Etalon de Référence Tobramycine SCR (T1500000) lot 3 ne peut être utilisé que le dosage par LC, comme indiqué dans le leaflet suivant (disponible en anglais uniquement), jusqu'à la mise à jour de la monographie Tobramycine 01/2008 :0645 corrigé 6.2.
L'Etalon de Référence Tobramycine SCR lot 3 ne peut être utilisé pour l'identification, pour laquelle Tobramycine pour identification SCR (Y0001210) doit être utilisée.
Amikacine (sulfate d') Monograph 01/2010 : 1290
(12/02/10) L'Etalon de Référence Amikacine (sulfate d') SCR lot 3 ne peut être utilisé que le pour l'identification, comme indiqué dans la monographie 01/2010 :1290. Pour le dosage et le test des substances apparentées, l'Etalon de Référence Amikacine SCR doit être utilisé à la place de l'Etalon de Référence Amikacine (sulfate d') SCR lot 3 pour préparer les solutions de référence (a) et (b), selon les indications données ci-dessous (uniquement en anglais).
Amikacin sulfate CRS batch 3 - Leaflet
Monographie sur la Céfradine 01/2008 : 0814
A partir du 4 janvier 2010
(08/01/10) Deux Etalons de Référence doivent être utilisés pour effectuer l'essai pour les substances apparentées : Céfradine pour identification des pics SCR lot 2 Y0000568 et Céfradine - mélange d'impuretés - SCR lot 1 Y0001174.
Les notices d'utilisation de ces deux Etalons de Référence sont disponibles ci-dessous (uniquement en anglais).
Cefradine for peak identification CRS batch 2
Cefradine impurity mixture CRS batch 1
Nouvelles conditions d'envoi
À partir du 1er Janvier 2010
(03/12/09) La DEQM va changer ses frais de livraison pour la distribution des étalons de référence pour les coûts d'expéditions f, g et h. Pour télécharger ces nouvelles conditions, veuillez cliquer sur le document pdf ci-dessous
NOUVEAU: Nouvelle conditions d'envoi
Nouvelles étiquettes
La DEQM est en-train de sur-étiqueter les flacons des étalons de référence..
Cette nouvelle seconde étiquette est à usage douanier car elle peut être enlevée. Elle peut également être collée sur votre cahier de laboratoire pour prouver l'utilisation de l'étalon de référence. Toutes les informations nécessaires pour effectuer les essais décrits dans les monographies de la Pharmacopée européenne sont indiquées sur la première étiquette et dans le catalogue en ligne.
Accès à la base de données en ligne (prix, disponibilités etc...)
Cliquez sur le lien ci-dessous pour accéder à la Base de données "Étalons de référence". Une liste des nouveaux étalons de référence et des nouveaux lots avec leur date de disponibilité est également disponible dans cette base. Pour y accéder, cliquez simplement sur "Actualités" lorsque vous entrez dans la base de données.
Passer commande
Vous pouvez passer une commande d'étalons de référence en utilisant le formulaire de commande en ligne. Pour soumettre une commande en ligne à la DEQM, veuillez remplir le formulaire de commande en ligne et cliquez sur "Valider la commande". Assurez-vous que tous les champs marqués d'un astérisque (*) sont remplis. N'oubliez pas de vérifier la disponibilité des étalons de référence avant de commander. Ce même formulaire peut être utilisé pour confirmer une facture proforma ou un devis que vous avez reçu de la DEQM. Pour de plus amples informations, vous pouvez lire le document 'How to order reference standards'.
Si vous avez exceptionnellement besoin d'un devis ou d'une facture proforma de la part de la DEQM, cliquez ICI.
Informations ventes
Comment commander des étalons de référence
Conditions et modalités de paiement de nos factures
Comment adresser une réclamation à la DEQM au sujet d'une commande ?
Étalons de référence - Expédition & livraison
Formulaires
Declaration End User for Drug Precursors
Brazilian Customers: Additional form to complete and to accompany each CRS order
Chinese Customers: Additional form to complete and to accompany each CRS order
Hong Kong Customers: Additional form to complete and to accompany each CRS order
US Customers: Additional form to complete and to accompany each CRS order
Comment ouvrir des ampoules de verre scellées: vidéo pratique
Attention! Pour montrer clairement le fonctionnement dans cette vidéo, l'opérateur a été volontairement filmé sans protection des mains. En aucun cas cela doit-il être considéré comme un exemple à suivre. Les opérateurs doivent évaluer les risques liés à la procédure et prendre les mesures nécessaires de protection, c'est à dire des gants résistants à la chaleur, gants de protection maillé.
Ouverture des ampoules en verre scellées.
Catalogues
Products & Services Catalogue 2010 (English/French)
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