Pharmacopée Européenne: Actualités
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Réunion annuelle des autorités nationales de Pharmacopée membres de la Pharmacopée européenne
15-16 avril 2013
(23/04/13) La réunion annuelle des Autorités Nationales de Pharmacopée (ANP) des États membres de la Pharmacopée européenne s’est tenue à Oslo, Norvège, les 15 et16 avril 2013. Cette réunion, qui constitue une plate-forme unique d’échange ouvert et informel d’informations et de discussion entre les secrétariats des autorités nationales de pharmacopée et la Pharmacopée européenne, était accueillie par Statens legemiddelverk, l’Agence norvégienne du médicament. Vingt-trois des trentesept états membres ont participé à cet événement.
Matières premières utilisées dans la production de produits cellulaires et de transfert génétique :
Les normes de qualité doivent être harmonisées
(12/04/13) La DEQM, Conseil de l'Europe avec le soutien de l'Agence européenne des médicaments (EMA), a organisé un symposium pour discuter des normes de qualité requises pour les matières premières utilisées dans la production de produits cellulaires et de transfert génétique.
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Pharmeuropa – numéro 25.2 complet
Date limite pour commentaires : 30 juin 2013
(02/04/13) Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires. Si vous souhaitez être alerté par e-mail lorsqu'un numéro est complet, veuillez vous abonner à Pharmeuropa online.
Important : Les Instructions aux auteurs et l'adresse email pour la soumission d'articles ont été mis à jour sur la page Pharmeuropa, Pharmeuropa Bio & Notes Scientifiques
La Commission européenne de Pharmacopée élit un nouveau Président lors de sa 145e session
(26/03/13) La Commission Européenne de Pharmacopée, au cours de sa 145e session, a élu à sa présidence le Dr Jean Louis Robert, pour un mandat de 3 ans allant de juin 2013 à juin 2016. Le Dr Robert devient ainsi, depuis la création de la Commission Européenne de Pharmacopée en 1964, son 17e Président.
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Opportunité et faisabilité de l'élaboration d'une monographie sur le vaccin de la fièvre catarrhale
(08/03/13) La DEQM a organisé en février 2013 un atelier sur les vaccins de la fièvre catarrhale. L'atelier portait sur les leçons qui ont pu être tirées, les défis qui subsistent et sur l'opportunité et la faisabilité de l'élaboration d'une monographie portant sur les vaccins inactivés de la fièvre catarrhale.
- Communiqué de presse sur l'atelier « Bluetongue Vaccines »
- Lire les actes de conférence de l'atelier
- Programme de travail de la Pharmacopée européenne
Certification ISO 9001:2008 de la DEQM:
Renouvellement et extension du champ d'application aux activités de pharmacopée
(11/01/13) La certification a été décernée par Afnor Certification (AFAQ) en décembre 2012. Pour y parvenir, la DEQM a subi un processus d’évaluation rigoureux incluant l’examen de son système de management de la qualité et de l’ensemble de sa documentation ainsi que la formation du personnel et la gestion des compétences, processus visant à identifier toute action corrective nécessaire pour éliminer les non-conformités à la norme de management de la qualité.
L'Ukraine devient le 38ème membre de la Pharmacopée européenne
(07/01/13) Le 17 décembre 2012, la représentation permanente de l’Ukraine auprès du Conseil de l’Europe a remis à M. Thorbjørn Jagland, Secrétaire Général du Conseil de l’Europe, son instrument d’adhésion à la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne [Série des traités européens n° 050], telle que modifiée par le Protocole du 16 novembre 1989. Ce texte entrera en vigueur en Ukraine le 18 mars 2013. L’Ukraine est le 38e membre de la Pharmacopée européenne.
Evénements
9-10 juillet 2013
8ème Édition de la Pharmacopée européenne (Produits chimiques), Strasbourg, France
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Informations Supplémentaires
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Commentaires sur les textes révisés du supplément 7.8
- Liste des textes adoptés à la session de la Commission Européenne de Pharmacopée (Ph. Eur. Com. 144e Session, novembre 2012)
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Communiqués de presse
- Réunion du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), Rockville, USA, 6-7 novembre 2012: Communiqué de presse
- Annual Meeting of the NPA of the European Pharmacopoeia Member States Communiqué de presse
DEQM Conseil de l'Europe
7 allée Kastner, CS 30026,
F67081 Strasbourg, France
Tel. +33 (0)3 88 41 30 30
Fax +33 (0)3 88 41 27 71
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