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Accueil / Contrôle du Médicament / Actualités & Informations Gé...

Contrôle du Médicament: Actualités & Informations générales

Réunion annuelle GEON 2010

La DEQM a organisé, avec l'aide et le soutien de l'agence croate  des médicaments et dispositifs médicaux (HALMED), la 15e réunion annuelle du réseau général européen des OMCL (GEON) à Split du 17 au 21 mai 2010. Voir le communiqué de presse.

Guidelines-produits spécifiques et Procédures OCABR pour les produits biologiques humains

Les procédures et guidelines-produits spécifiques concernant l'OCABR et actualisées en décembre 2009 sont désormais disponibles en téléchargement. Pour plus d'informations, cliquez ICI.

Publication de nouveaux documents d'orientation par le réseau européen général des OMCL

A l'occasion de sa dernière réunion annuelle qui s'est tenue du 25 au 29 mai 2009 dans les locaux de l'agence autrichienne pour la santé et la sécurité alimentaire (AGES) à Vienne, le réseau européen général des OMCL (GEON) a adopté un certain nombre de documents nouveaux ou révisés. Le Mandat et ses annexes ont notamment été révisés. Plus d'information.....

Directives de Management de la Qualité sur la validation des systèmes informatisés

(07/07/09) De nouveaux guidelines du réseau européen général des OMCL sont disponibles en téléchargement.  Voir la section Guidelines Management de la Qualité (MQ).

Essais d'aptitude (PTS) pour les produits radiopharmaceutiques

En 2010, la DEQM proposera une étude PTS sur les produits radiopharmaceutiques. L'étude consistera à déterminer la pureté radiochimique par chromatographie planaire, selon un protocole donné. Plus d'informations sur les essais d'aptitude.