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Contrôle du Médicament: Actualités & Informations générales
Guidelines-produits spécifiques et Procédures OCABR pour les produits biologiques humains
(13/12/11) Les procédures et guidelines-produits spécifiques concernant l'OCABR et actualisés en décembre 2011 sont disponibles en téléchargement, ainsi que les mises à jour de la procédure administrative pour l'OCABR et de tous les guidelines, qui entrent en vigueur à partir du 1er janvier 2012.
Lire la préface & note aux utilisateurs de la procédure OCABR
Télécharger les Guidelines OCABR 2011
Principes de reconnaissance mutuelle des résultats des contrôles
Lors de sa réunion d'octobre 2009 à Uppsala, l'Agence des chefs des agences des médicaments (HMA, Heads of Medicines Agencies) a soutenu une approche fondée sur les risques pour la sélection, en vue d'un contrôle, des produits autorisés par la procédure de reconnaissance mutuelle ou la procédure décentralisée. Elle a en outre approuvé le document sur la « Reconnaissance mutuelle des résultats de contrôle ». Le document est maintenant présenté aux représentants des OMCL pour la mise en application de ses principes.
Evénements
Symposium consacré à la lutte contre les médicaments contrefaits et autres médicaments illégaux. Communiqué de presse.
16ème Séminaire Annuel OMCL à Düsseldorf, Allemagne, 23 au 27 mai 2011. Communiqué de presse.
Informations Supplémentaires & Documentation
Pour afficher les essais d'aptitude prévus pour 2011, veuillez cliquer ICI.
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