Council for europe portal
Language : en Search
Choose language

Search

3337 results
  • Neither the PaedF working party nor the EDQM make any recommendation to use the below listed drugs for experimental treatment of COVID-19. Available knowledge is limited. The prescriber remains responsible to make an individual assessment of risks and benefits for each patient.
  • En janvier 2017, l’EDQM a publié un point sur la politique de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) relative aux impuretés élémentaires en mettant l’accent sur le cas particulier des excipients d’origine naturelle. À l’époque, et sur la base des réactions recueillies auprès des parties concernées lors d’ateliers et de conférences, la Ph. Eur. avait décidé de faire une exception pour ces substances et de conserver les essais d’impuretés élémentaires spécifiques dans les monographies individuelles correspondantes.
  • Devant cette situation exceptionnelle, le Groupe de Travail PaedF (formulaire pédiatrique européen) souhaite prêter main-forte aux pharmaciens en compilant les connaissances actuelles relatives aux formulations pédiatriques des substances actives à l’étude, ainsi qu’aux médicaments autorisés connus. Ainsi, le Groupe de Travail PaedF rassemblera dans des tableaux et publiera, sur le site web de l’EDQM, des informations sur les formulations pédiatriques de substances actives utilisées dans des essais cliniques, mais également, de manière expérimentale, en pratique clinique dans le monde entier. Ces tableaux seront mis à jour et évolueront continuellement.
  • EDQM PaedForm Hydroxychloroquine table
  • EDQM PaedForm Chloroquine table
  • L’EDQM a constaté qu’en raison de l’impact global de l’épidémie de COVID-19, beaucoup de détenteurs de CEP rencontrent des difficultés importantes à respecter les délais précédemment annoncés dans la demande de l’EDQM faite à l’attention des titulaires de CEPs, et concernant les nitrosamines dans les substances actives de synthèse (Demande EDQM 29 octobre 2019).
  • The EDQM recognises that due to the impact of the global outbreak of COVID-19, many CEP holders are encountering significant challenges in completing the work within the timelines previously announced in the EDQM request to CEP holders to perform a risk evaluation of their chemically synthesised APIs with regards nitrosamine formation, published on the EDQM Website (EDQM request October 2019).
  • The European Paediatric Formulary (PaedF) Working Party, in this exceptional situation, wishes to serve pharmacists by compiling existing knowledge on paediatric formulations for active substances under investigation as well as known authorised medicinal products. Information on paediatric formulations of active substances used in clinical trials but also experimentally in clinical practice throughout the world will therefore be gathered and published in tables on the EDQM website, by the PaedF Working Party. These tables will be continuously updated and will be living documents.
  • Vous êtes-vous préparé/e à vous mettre en conformité avec le nouveau texte révisé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) sur le contrôle des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV) ? L’approche adoptée pour le contrôle des agents étrangers dans les MIV a récemment été remaniée, et les fabricants de ces produits seront tenus de se conformer aux nouvelles normes à compter du 1er juillet 2020. Afin d’aider les utilisateurs de la Ph. Eur. à vérifier qu’ils sont prêts à utiliser cette nouvelle approche avant la date de mise en application du texte, l’EDQM organise deux webinaires gratuits.
  • In January 2017, the EDQM published an update on the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) policy on elemental impurities in which the special case of excipients of natural origin was highlighted. At the time, and based on feedback gathered from stakeholders during workshops and conferences, the Ph. Eur. Commission decided to make an exception for these substances and keep the specific elemental impurity tests in the corresponding individual monographs.