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组织结构

处室

欧洲药典处 负责欧洲药典秘书处的工作并会同专家组编撰欧洲药典总章与个论。同时还保证将欧洲药典翻译成欧洲委员会的两种官方语言:英语和法语,以及EDQM涉及药学与技术的各类文档的翻译。

 

出版发行与多媒体处 负责EDQM出版物,包括印刷本与电子版本的出版发行,负责数据库的建立与维护。该处还提供内网的技术支持。

实验室处 为欧洲药典(总章和个论)的起草提供分析方面的研究,并建立相应的对照物质。该处还参与WHO国际抗生素标准品和国际化学对照品的建立。最后,还负责全欧洲官方药品检验实验室网络与世界卫生组织的能力验证计划的建立。

生物制品标准化、官方药品检验实验室网络与健康保障处 负责该部门负责生物制品标准化计划、全欧洲官方药品检验实验室网络的秘书处、欧洲输血和器官移植指导委员会秘书处的工作。同时也负责药物制剂与药学服务指导委员会秘书处和消费者健康保障委员会秘书处以及它们的分支机构的工作。

 

认证室  负责具体实施欧洲药典个论适用性认证的工作。同时还负责组织生产场地的现场核查以及后续的工作,这包括实施后续与CEP认证相关的工作以及与相关机构的沟通。

标准物质室  负责欧洲药典标准物质、WHO国际抗生素标准品和国际化学对照品的制备、贮藏与分发。同时还负责欧洲药典起草过程中所需样品的索取。

公共关系与文件管理室  负责EDQM与它的利益相关者、公众与媒体的联系。提供EDQM各项工作的信息,并回答有关这方面的问题。这类工作包括网站的维护、制作EDQM目录、宣传册和其它与公共关系相关的资料。同时还组织EDQM的各类活动并确保EDQM参加贸易活动与研讨会。最后,还负责档案与EDQM图书馆的管理工作。

行政管理与财务室 负责EDQM行政与财务管理,包括预算的制订与监控、财务往来的确认、新职员和借用人员的招聘与培训。这些工作是在与欧洲委员会行政与后勤总部密切合作下开展的。还负责处理EDQM产品的客户定单、开具发票以及处理相关的咨询。

质量、安全与环境组 协调EDQM质量、安全与环境管理体系的建立与维护,这些体系的旨在持续地改进EDQM的产品与服务。还负责在EDQM生产的标准物质与样品的放行。还开展法规与标准跟踪,以保住各项工作符合国际、地区、当地现行的要求,并对建筑物的管理提供支持。

组织结构图

 

 

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