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指导委员会
作用
指导委员会所起的作用:
- 咨询过利益相关者后，决定在生物制品标准化程序内设立新的合作研究，并提名项目负责人和咨询专家
- 监控生物制品标准化程序研究的过程并提供技术支持
- 批准最终的研究报告
- 向欧洲药典委员会提出有关生物制品标准化的建议。
指导委员会每年召开二次会议，通常在1月和6月或7月。如遇紧急情况，可通过通讯的方式通过报告
指导委员会由11名成员和2个观察员组成。具体人员构成如下：
成员
- 与生物制品相关的专家组（第6、6B、15和15V）的现任主席
- 人用医药产品委员会设立的生物制剂工作组的现任主席和兽用医药产品委员会设立的免疫制剂工作组的现任主席或提名的委派人员
- 1名欧洲药品局的代表
- 1名欧共体的代表
- 2名人用生物制品方面的专家（通常1名是疫苗专家，1名是血液方面的专家）和1名兽用生物制品方面的专家。这些专家由指导委员会选举产生。
成员在指导委员会第一次会议上被任命后即开始行使他们的职权。指导委员会选举主席1名，第一任期为三年，可连任一次。
观察员
观察员见下：
- 世界卫生组织生物制品部门的代表1名
- 世界卫生组织提名的世卫组织合作中心的代表1名。
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