参加生物制品标准化计划合作研究

谁可以参加

EDQM邀请在这一领域合作研究方面有经验的全欧洲官方药品检验实验室网络（GEON）成员自愿参加。通常会邀请所涉及研究的产品生产企业，以及欧洲销售这类产品的企业参加。

为了促进检测方法和标准物质的国际协调，也会邀请非欧洲的国家检验实验室或感兴趣的企业参加。如果有太多的实验室自愿参加，会对参加实验室的数量作出限制。

除非经EDQM事先同意，参加的实验室不得将他们的工作分包给其他实验室。

项目负责人是在给定合作研究领域内的技术专家，通常来自官方药品检验实验室。他/她的职责是对研究提供技术支持。

如已有研究方案可以被采纳（如更换生物对照制品（BRPs）的批号），则该项目由EDQM负责协调。但是，可能会征询技术顾问的意见。

EDQM正着手与在欧洲市场上市的生物制品生产企业和相关的企业协会联系有关捐赠物品的事宜。必须提供捐赠物品在质量与安全性方面的完整资料（如检测报告书、详细的批记录、稳定性数据、安全须知［MSDS］。

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