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官方实验室批签发指导原则

官方对人用制品批签发控制(OCABR)和官方对兽用免疫药品(IVMPs)批签发控制(OCABR)/官方批生产协定评审(OBPR)

 

与产品相关的人用生物制品官方监管机构批签发指导原则

下载所有59个与产品相关的指导原则与程序,请点击这里

For individual procedures and product specific guidelines, click here

与产品相关的指导原则/免疫兽用医药产品官方监管机构批签发/官方批记录审查空白表单

与产品相关的技术指导原则

下载单个与产品相关的指导原则,请点击下面你要下载内容的链接。 

 

点击你想下载内容的链接,下载批记录申报空白表单。

 

信息

下列文件提供了有关如何使用与产品相关的指导原则更多的信息和更详尽的解释。

 

OCABR 程序前言与使用者须知 - 人用 (2009年12月修订)

OCABR 程序前言与使用者须知 - 兽用

重要信息

要了解更多有关人用生物制品官方监管机构批签发信息,请进入人用生物制品(OCABR) 部分。要了解更多有关兽用免疫医药产品的官方监管机构批签发  (OCABR)/官方批记录审查(OBPR)方面的信息,请兽用生物制剂 (OCABR/OBPR) 部分。

目录

产品和服务目录 2010 (英文/法文)

 

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